Bula Oficial
Solução injetável para administração intramuscular
Apresentação:
Embalagens com 1 ampola de 1 mL.
USO ADULTO E INFANTIL.
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola contém:
Propionato de testosterona – 30 mg
Fenilpropionato de testosterona – 60 mg
Isocaproato de testosterona – 60 mg
Caproato de testosterona – 100 mg
Óleo de amendoim q.s.p. – 1 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
DURATESTON injetável deve ser conservado em local fresco e ao abrigo da luz. Seu
prazo de validade é de 5 anos a partir da data de fabricação (marcado na embalagem
externa). Não usar medicamento com prazo de validade vencido, pois o seu efeito não
será o desejado.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
DURATESTON deverá ser administrado por injeção intramuscular profunda devido ao
seu veículo oleoso.
NAO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS
DURATESTON é um preparado androgênico para administração intramuscular contendo quatro ésteres diferentes do hormônio natural, a testosterona.
O propionato de testosterona tem um rápido início e uma curta duração de ação. O fenilpropionato e o isocaproato de testosterona têm um início de ação mais lento, porém uma duração de ação mais prolongada.
Pela combinação desses ésteres de testosterona, a ação de DURATESTON inicia-se logo após a injeção e é mantida por aproximadamente três semanas.
DURATESTON é geralmente bem tolerado e não possui efeito adverso sobre o fígado.
INDICAÇÕES:
Em terapia de reposição da testosterona em distúrbios hipogonadais no homem, p. ex.:
- após a castração;
- eunucoidismo;
- hipopituitairismo;
- impotência endócrina;
- sintomas do climatério masculino, tal como diminuição da libido e descréscimo da atividade mental e física;
- certos tipos de infertilidade originária de distúrbios da espermatogênese.
Sobretudo, a terapêutica com testosterona pode ser indicada em osteoporose de origem deficitária de andrógenos.
POSOLOGIA:
Em geral, a dosagem deve ser ajustada de acordo com a resposta individual do
paciente.
Usualmente, uma injeção de 1 mL cada 3 semanas é o adequado.
ADMINISTRAÇÃO:
DURATESTON deverá ser administrado por injeção intramuscular profunda.
CONTRA-INDICAÇÕES:
-História ou suspeita de carcinoma prostático ou mamário.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
- Se ocorrerem reações adversas associadas ao andrógeno, o tratamento deverá ser
interrompido e, após o desaparecimento dos sintomas, ser retomado numa dosagem
menor.
- Pacientes portadores das seguintes condições: insuficiência cardíaca latente ou
manifesta, disfunção renal, hipertensão, epilepsia ou enxaqueca (ou história dessas
condições) devem ser monitorados uma vez que os andrógenos podem,
ocasionalmente, introduzir a retenção de sais e água.
- Os andrógenos devem ser usados cautelosamente em meninos pré-puberes para
evitar a soldadura prematura da epífise ou desenvolvimento sexual precoce.
- Uma diminuição no iodo ligado à proteína (PBI) poderá ocorrer, mas isso não tem
significado clínico.
REAÇÕES ADVERSAS:
As seguintes reações adversas têm sido associadas com a terapêutica androgênica:
- Priapismo e outros sinais de estimulação sexual excessiva;
- Em meninos pré-puberes: o desenvolvimento sexual precoce, um aumento na
freqüência de ereção, aumento fálico e a soldadura prematura da epífise;
- Oligospermia e diminuição do volume ejaculatório;
- Retenção de água e sal.
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